Everolimus v léčbě metastazujicího karcinomu ledviny
Neděle, 22. březen 2009Ve dnech 17. - 21. března 2009 se ve Stockholmu konal již 24. ročník EAU (European Association of Urology), kde Kay a spolupracovníci uvedli aktualizovaná data fáze III studie hodnotící užití everolimu (RAD001) versus placeba u nemocných s metastázujícím renálním karcinomem. Everolimus je perorální inhibitor mTOR, v jehož důsledku dochází k inhibici buněčné proliferace, metabolismu a angiogeneze. Fáze II prokázala antitumorózní aktivitu everolimu u nemocných s metastatickým renálním karcinomem po selhání léčby cytokiny. Nyní byla prezentovaná aktualizovaná data fáze III mezinárodní multicentrické dvojitě zaslepené randomizované studie srovnávající účinnost everolimu versus placeba v léčbě metastázujícího světlobuněčného renálního karcinomu, který progredoval na terapii sunitinibem, sorafenibem. Nemocní mohli být léčeni v předešlých liniích interferonem nebo bevacizumabem. Celkem 416 nemocných bylo randomizováno v poměru 2:1 na rameno s užitím everolimu v dávce 10 mg/den p.o. (277 nemocných) a na rameno s užitím placeba (139 nemocných). Primárním cílem bylo stanovení přežití bez progrese (progression free survival, PFS) dle RECIST kritérii. Sekundárními cíli byly bezpečnost terapie, celková léčebná odpověď, celkové přežití, kvalita života a hodnocení na nemoci závislých symptomů.
Diagnóza
|